青山区市场监督管理局扎实推进药品零售企业换证工作
发布时间:2024-12-30 17:42
来源:青山区市场监督管理局
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       为切实做好青山区药品零售企业《药品经营许可证》换证工作,规范药品经营市场秩序,青山区市场监督管理局按照包头市市场监管局的统一安排部署,结合青山区实际,多举措平稳有序推进认换证工作。

       一是严格把关,认真核查。青山区市场监管局按照《药品经营质量管理规范现场指导原则》及《包头市药品零售企业开办/重新审查发证/变更经营方式现场检查验收表》,对药品零售企业人员资质、设施设备、销售陈列、制度管理、计算机系统等多个方面开展现场核查。同时以换证为契机,现场检查执业药师在岗率及处方药销售情况,深入摸底辖区内执业药师配备情况,确保企业经营合法合规。对药品经营场所管理不规范、存在一般问题的企业,及时提出整改意见,确保整改到位、规范到位。

       二是主动作为,强化服务。通过以检代宣的方式,加强对相关从业人员法律法规的宣贯,重点从质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等方面细化对经营企业的服务指导,确保在换证过程中能够第一时间解决经营企业的实际困难,实现政务服务有“速度”,更有“温度”的目标。

       2024年,青山区已完成136家药品零售企业换证现场检查验收工作,均已通过检查。通过本年度的换证工作,辖区内药品经营企业的质量管理水平有了进一步的提高,为新的一年药品监管工作的开展奠定了坚实有力的基础。下一步,青山区市场监督管理局将持续加大监管力度,确保群众用药安全,严守药品安全底线。

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