2024年7月，我区成功入选自治区第二批市县药品监管能力建设试点。我局锚定药品安全治理能力提升目标，深入探索药品专业监管队伍建设路径，形成一套贴合本地实际的监管标准化模式，并以此为突破点，补短板、强体系，推动药化械监管工作提质增效，目前已取得了阶段性成效。

       截至目前，青山区共有药品零售经营企业322家（连锁门店183家、单体139家），医疗器械经营企业720家，医疗机构492家，化妆品经营使用单位410家。

      抓协同监管，部门联动聚合力

      青山区市场监管局主动与公安、医保、卫健等部门建立工作衔接，完善了信息通报、联合检查、行刑衔接工作机制，重点案件提请公安提前介入，同步会商、同步办案。联合区卫健委开展医疗机构双随机检查，与医保、卫健部门共同开展“医保基金专项突击战”行动，检查一级及以下医保定点医疗机构108家次，医保定点药店196家次，完成100%覆盖，对发现涉及其他监管部门的问题线索及时进行移送，2025年共向医保部门移送线索33条，卫健部门移送线索3条，收到并处理医保部门移送线索526条，通过信息共享、线索互移机制，实现了多部门的执法有效衔接，形成了药品监管一盘棋格局。

完善标准体系，规范监管流程

       一是结合我区药品监管实际，重新梳理并修订检查标准，编制《药品监督检查口袋书》，细化监管流程和工作要求，为基层监管人员提供标准化工作指南。二是实施风险分级管理。全面推行药械经营企业风险分级分类监管，根据风险等级确定检查频次和内容，实现监管资源精准配置。对全区322家药品经营企业完成分级分类评定。三是落实风险会商机制。坚持每季度召开1次安全风险预警研判会商工作会议，全年梳理风险事项14条，均已完成督促整改。四是健全应急管理体系。完善区级药化械安全突发事件应急预案，并组织相关单位共同参与开展桌面应急演练。

加强能力建设，提升监管水平

        一是优化队伍结构，构建“专职+兼职”专业化检查员队伍，在执法大队成立“两品一械”稽查执法组，遴选优秀人员纳入市级检查员库。二是强化培训赋能，组织春季培训、“送法下基层”等活动，联合市局举办能力提升培训班，邀请专家讲解全流程监管要点，全方位锤炼执法人员业务能力。三是成立“青锋”药品领域专组，严查药品经营使用环节违法行为，参与专项及重大活动以及突发事件应急处理。四是开展“周四药品集中整治日”行动，针对辖区内药品、医疗器械、化妆品“三个领域”进行全面整治，自专项整治开展以来，每个基层所均有1到2人熟悉“两品一械”领域知识，真正将问题第一时间现场解决、处理，充实了药品检查员队伍，丰富了基层监管人员的知识储备。五是开展“跟班学习实践”活动，采取“组织帮学+实践指导”授课实践相结合的方式，以检代训，提升专业技能。收集整理系统内重大复杂案件、典型案件、经验做法等，为全体执法人员执法办案“续航充电”。

       通过标准化建设，我区药品监管工作流程更加规范，监管效率大幅提高。2025年，共检查药化械经营使用单位1618家次，查处违法违规案件91起。药品质量安全水平稳步提升，药品抽检合格率达到100%，不良反应报告数量同比增长17%。