为坚决贯彻落实“四个最严”要求,保证疫苗质量和供应,保障辖区公众健康安全,近日,青山区市场监督管理局严格按照《疫苗管理法》《药品管理法》《疫苗生产流通管理规定》等相关法律规定,依托“周四专项整治日”,联合11个市场监督管理所,对辖区内22家疾控中心、社区卫生服务中心开展疫苗配送、储存环节全覆盖检查,全面排查疫苗储存运输及预防接种环节质量安全风险隐患。

重点检查疫苗出入库登记、冷藏设施设备运行、疫苗在库养护检查情况;抽查疫苗运输温度是否合规、疫苗运输记录表签名是否齐全,确保疫苗从疾控中心到接种点的运输温度达到规定要求。

重点检查相关单位购进和接收疫苗时,是否索取并核查疫苗生产企业及配送企业提供的证明文件;经验收合格入库的疫苗是否实现全程可追溯;是否按照有效期或者进货先后顺序供应、分发和使用疫苗并建立真实、完整的台账。

重点检查疫苗储存条件是否符合要求,储存疫苗的医用冰箱、温度监测器材等设备运行状况是否良好,疫苗储存温度情况是否每日按时记录,是否存在包装无法识别或者超过有效期的不合格疫苗。

重点检查供应分发冷链制度、运输全程冷链管控、设施设备是否校准及校验,管理维护运行情况是否规范,在途冷链运输单据是否合规。

对监督检查中发现的问题,可以当场整改完成的,要求当场整改到位;需要限期整改的,要求其将整改资料交到相应的股、所、队查验。

本次专项检查行动,从疫苗制度管理、冷链管理、设施设备、储存运输等方面进行了检查。同时,执法人员向医护人员宣传了疫苗相关法律法规管理知识,并督促各疫苗接种单位增强守法意识,自觉落实疫苗管理要求,健全自查自纠机制,及时消除质量安全隐患。此次检查有效保障了疫苗购销领域各项制度的严格落实,对化解疫苗购销领域风险起到了关键作用。